哪些属于第三类医疗器械呢?
第三类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。这类医疗器械通常涉及较高的风险,需要特别的监管措施。第三类医疗器械包括但不限于以下几类:
1、植入性医疗器械:如心脏起搏器、人工关节、人工肾、心脏支架等。
2、用于严重疾病治疗的医疗器械:如体外震波碎石机、呼吸机、人工心肺机等。
3、用于诊断和影像学的医疗器械:如磁共振成像设备(MRI)、计算机断层扫描(CT)设备、X射线治疗设备等。
4、用于手术的医疗器械:如有创内窥镜、超声手术刀、高频电刀等。
5、用于血液和内脏等方面的医疗器械:如输液器、注射器、一次性使用无菌注射器、输血器等。
6、其他高风险医疗器械:如激光手术设备、微波治疗仪、核磁共振成像设备等。
具体可以通过药监部门下发的目录查询。